1998年Neria博士首次发现低强度半导体激光治疗仪能够使脂肪细胞膜形成短暂的孔隙,脂肪细胞内的脂滴通过膜孔流出到细胞间质。ERCHONIA公司通过这一发现,研制出首台半导体激光治疗仪,用于腰部、腹部、臀部、大腿,改善脂肪团,减少周长围度的半导体激光设备,为临床改善腰、臀、大腿脂肪囤积,减少治疗部位的围度,提供了一种非接触性无创治疗设备。大规模的临床实践证明,这是一种应用于美容整形领域安全、有效的技术手段。1998年,Erchonia 公司和来自加拿大的整形外科医生Rodrigo Neira博士开始研究 Erchonia 激光对脂肪细胞的影响。 2000年,Neira博士在世界吸脂大会(World Congress of Liposuction)上提交了他的数据。 起初,Neira博士的工作受到了来自各界的质疑,于是Erchonia公司在世界各地的研究站点展开了多项独立研究,以验证Neira博士工作的普适性。结果表明,多个独立研究站点,均验证了Neira博士的创新工作,证实了他的原始数据。


        Erchonia 公司意识到该应用的潜力后,安排了与FDA的研究设备豁免(Device Exemption)会议,以设计适当的临床研究。Erchonia 公司根据FDA提供的建议,设计了严格的安慰剂对照,随机,双盲的一级临床实验。 在实验中,受试者被要求保留每日膳食日记,记录任何偏离其正常的生活方式。如果记录了变化,该受试者将被排除于研究之外。在研究期间,受试者任何时间都不使用节食,运动或补充计划。 经过两周的治疗期后,大多数受试者均超过了FDA的腰围,臀部和大腿至少3.0英寸损失的成功标准。该数据发表于2009年的Lasers in Surgery and Medicine。


        美国Erchonia 公司是一家专注于弱激光医疗器械领域的创新型科技企业。Erchonia 公司与医学和激光领域专家共同研究与开发,促进弱激光器的科学发展。公司研发产品在实际治疗中的有效性和安全性通过独立严格的一级临床实验获得证明。美国FDA(美国食品药品管理局)510(k)为Erchonia建立新的医疗器械类别:NHN生物刺激激光器。Erchonia半导体激光治疗仪由FDA批准作为非创伤性减脂塑身设备。



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